Pfizer pide al ISP que autorice la vacuna contra el covid en adolescentes de 12 a 16 años

El pasado 10 de mayo, la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU (FDA, en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer para adolescentes mayores de 12 años.

Esto tras una serie de estudios favorables y una altísima eficacia en los ensayos clínicos.

Por lo mismo, Pfizer ya solicitó a nuestro Instituto de Salud Pública (ISP) usar la vacuna en niños mayores de 12 años, además de pedir un cambio en las reglas de almacenamiento de las dosis.

La información fue confirmada por el director del ISP, Heriberto García, a La Tercera.

“Pfizer ingresó dos solicitudes: la primera es sobre ampliar la edad mínima de uso 12 años. Y ahí se está evaluando la calidad, seguridad y eficacia para dicha población. Ellos presentan esto y lo que tenemos que revisar es si las dosis son las adecuadas, si se presentaron efectos adversos distintos a los del estudio clínico original y todo lo que eso implica”, adelantó.

”La buena noticia es que teniendo la aprobación de la FDA, es una aprobación que no requiere comité de expertos, sino que una mirada técnica si es que se cumple o no con lo que se presentó en el estudio clínico. Esperamos tener respuesta la próxima semana, entre lunes (1 de junio) y miércoles (3 de junio)”, indicó.

La segunda solicitud es respecto al cambio en las condiciones de almacenamiento de la vacuna. García sostuvo que “actualmente la vacuna llega congelada, y cuando se descongela, dura cinco días en los refrigeradores con una temperatura de 2º a 8º. Si yo las descongelo un día viernes, por ejemplo, pierdo sábado y domingo para recién comenzar a vacunar el lunes”.

“Si ahora tengo una ventana de 30 días, puedo descongelar cualquier día de la semana porque es un mes que voy a tener de duración en los refrigeradores. Y ahí lo que vamos a revisar son los nuevos antecedentes de la estabilidad de la vacuna a esta temperatura. Esto ya lo presentaron en Europa donde ya lo aprobaron”, añadió.

Estaremos atentos a ver si finalmente se aprueba o no, la vacunación para niños desde los 12 años…